4688美高梅游戏发布

4688美高梅游戏药物临床试验机构接受日常监督检查

来源:药学部 发布时间:2021-12-13 编辑:药学部 点击:

729日,自治区药品监督管理局检查组由广西壮族自治区人民医院雪梅主任作为组长带队广西食品药品审评查验中心罗远秀主任、广西壮族自治区妇幼保健院唐秀能主任南宁市第人民医院倪秉强主任一行4人会同广西药监局桂林检查分局观察员肖宵,对4688美高梅游戏药物临床试验机构进行为期两天的日常监督检查。

 

首次会议由检查组组长黄雪梅主任主持召开。4688美高梅游戏院长、党委副书记、机构主任葛波党委副书记、纪委书记、伦理委员会主任委员王群,副院长、机构副主任夏中华药物临床试验机构办公室、伦理委员会及肾内科、肿瘤内科、心血管内科3个备案专业相关人员及相关医技4688美高梅游戏负责人参

首先,雪梅组长先容了检查组成员并宣读检查通知、要求及程序机构主任葛波代表医院对专家组莅临美高梅手机版登录4688检查与引导表示欢迎在汇报流程中,由夏中华副院长、王群书记及肿瘤内科、心血管内科专业负责人分别就机构工作、伦理委员会工作及肿瘤内科、心血管内科项目开展情况进行了汇报。随后专家组按照相关文件要求对医院药物临床试验机构、伦理委员会、心血管内科和肿瘤内科进行了现场检查

在检查过程中,专家组按照自治区日常监督检查要求,着重检查了机构、伦理2个专业4688美高梅游戏PI资质、GCP相关制度、SOP及应急预案等制定情况,并针对首次备案检查中存在的问题的整改情况进行了核查同时检查了相关人员对新版GCP的熟悉和掌握程度、药物临床试验的SOP文件内容及可操作性、人员培训情况、质量控制体系、软硬件配备情况等;伦理督查方面,着重检查了伦理委员会的委员构成、伦理审查流程及人员培训资质等。

反馈会上,黄雪梅组长首先充分肯定了院领导对药物临床试验工作的重视,并强调药物临床试验质量管理对医疗管理及医院科研发展的重要性,宣读了《新增备案药物临床试验机构监督检查报告表》认可医院及有关专业4688美高梅游戏研究人员GCP相关管理工作不断规范,临床试验能力逐步提升;倪秉强主任、唐秀能主任、罗远秀主任分别针对开展GCP的意义与前景、以及检查中存在的问题提出建设性意见和建议,引导机构、伦理委员会及相关4688美高梅游戏相关工作持续改进。

最后,机构主任葛波表示专家组检查细致、工作认真负责本次检查对医院药物临床试验工作的开展具有重要的意义和促进作用,医院将根据专家组提出的意见和建议逐条梳理、马上整改落实,进一步规范医院临床试验管理工作提升研究者的临床试验能力,扎实推进美高梅手机版登录4688药物临床试验工作与科研工作的稳步发展。

 

上一条:“扩大认知,遏制耐药”2021年提高抗微生物药物认识周——美高梅手机版登录4688院药学部在行动

下一条:4688美高梅游戏药学部党支部开展“重走红色路线,传承红色基因,践行初心”主题党日系列活动

【关闭】

XML 地图 | Sitemap 地图